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智通财经APP获悉,10月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,阿斯利康(AZN.US)两款新药的上市申请获得受理,具体适应症尚未披露。度伐利尤单抗(durvalumab)注射液为一款PD-L1抑制剂,tremelimumab为一款抗CTLA-4单抗。从受理号可以推测,本次申报上市的可能为二者组成的联合疗法,该联合疗法此前在全球范围内获监管机构批准用于治疗非小细胞肺癌一线治疗和肝细胞癌一线治疗。 截图来源:CDE官网 度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,能够阻断
为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。 智通财经APP获悉,CDE网站显示,阿斯利康(AZN.US)的反义疗法Eplontersen(IONIS-TTR-LRx,商品名:Wainua)在华申报上市,用于治疗遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性多发性神经病(ATTRv-PN)。ATTRv-PN可在确诊后五年内导致周围神经损伤并伴有运动障碍,如果不进行治疗,患者通常会在十年内死亡。据估计,全球约30-50万例ATTR-CM患者,ATTRv-PN患者数量约为4万例。 公开资料显示,E